El organismo de control dispuso el retiro del mercado y la prohibición en todo el país de un instrumento artroscópico adquirido de manera irregular, además de sancionar a una empresa por almacenar productos sanitarios en un domicilio no habilitado.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió nuevas disposiciones en el Boletín Oficial mediante las cuales ordenó la prohibición de uso, distribución y comercialización de una punta de Shaver y de diversos insumos médicos vinculados a la firma Biosimil S.R.L., tras detectar múltiples irregularidades en su trazabilidad y almacenamiento.
La primera medida recae sobre un instrumento quirúrgico utilizado en procedimientos artroscópicos de la marca Smith&Nephew, el cual fue detectado durante una fiscalización realizada por inspectoras del organismo en el establecimiento de la ortopedia Promedik S.R.L., ubicado en la ciudad de Corrientes. El dispositivo carecía de datos sobre el importador responsable en el país y de registro sanitario, y el responsable del local admitió haberlo adquirido a través de la plataforma Mercado Libre sin documentación respaldatoria de su procedencia. Si bien un representante de Valmi S.R.L. —firma titular del registro— constató visualmente que se trataba de una pieza original, aclaró que dicho lote no había sido importado por la compañía, por lo que la ANMAT determinó que ingresó sin las autorizaciones exigidas y bajo condiciones de seguridad y almacenamiento desconocidas.
En paralelo, a través de una segunda resolución, el organismo sanitario ordenó el retiro del mercado de productos vinculados a la empresa Biosimil S.R.L. e inició actuaciones sumariales. Esta investigación se originó tras una denuncia que advertía que la firma mantenía inactivo su depósito oficial y operaba de forma clandestina en una oficina de la calle Nicaragua, en la Ciudad de Buenos Aires. Durante la inspección al lugar, constatada por las autoridades, la directora técnica reconoció que el inmueble carecía de habilitación sanitaria y justificó el traslado transitorio del stock debido a obras de refacción en su sede legal original de la avenida Santa Fe.
Nuevas acciones de control de la ANMAT que reafirman los estándares de seguridad y trazabilidad en insumos críticos para la salud pública.
